黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第25号)
(通告2023年第23号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈药集团三精明水药业有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:附件 药品GMP符合性检查企业目录(2023年第25号).doc
黑龙江省药品监督管理局
2023年10月17日
附件药品GMP符合性检查企业目录(2023年第25号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑2023093 | 哈药集团三精明水药业有限公司 | 1.原料车间:无菌原料药生产工段磷霉素钠生产线(无菌原料药:磷霉素钠) 2.粉针制剂车间:粉针制剂生产线(粉针剂);原料车间:无菌原料药生产工段磷霉素钠(含枸橼酸) | 黑龙江明水三精医药工业园区 | 2023年9月13日-17日 | |
2 | 黑2023094 | 兰西哈三联制药有限公司 | 1.3101车间玻璃瓶生产线:大容量注射剂; 2.3201车间:奥扎格雷钠(原料药) | 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 | 2023年9月23日-26日 |