甘肃省药品监督管理局关于取消胆胰颗粒等15个医疗机构制剂品种备案的公告
2023年 第60号
在我局组织的医疗机构传统中药制剂相关监督检查中,发现甘肃正学中医研究院门诊“胆胰颗粒”等13个备案品种、定西华医中西医结合医院“芪黄烧伤肤活油”等2个备案品种(见附件),存在配制实际与备案资料不相符等情况,根据《食品药品监管总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)第十六条有关规定,决定取消胆胰颗粒等15个医疗机构制剂品种的备案。
特此公告。
附件:取消医疗机构制剂备案品种目录
甘肃省药品监督管理局
2023年10月8日
取消医疗机构制剂备案品种目录
序号 | 传统中药制剂 通用名称 | 医疗机构名称 | 剂型 | 备案号 |
1 | 胆胰颗粒 | 甘肃正学中医研究院门诊
| 颗粒 | 甘药制备字Z20200444000 |
2 | 肝康丸 | 丸剂 | 甘药制备字Z20200447000 | |
3 | 妇炎颗粒 | 颗粒 | 甘药制备字Z20200448000 | |
4 | 乳腺灵颗粒 | 颗粒 | 甘药制备字Z20200450000 | |
5 | 软肝消痞丸 | 丸剂 | 甘药制备字Z20200451000 | |
6 | 生血颗粒 | 颗粒 | 甘药制备字Z20200452000 | |
7 | 泻火颗粒 | 颗粒 | 甘药制备字Z20200453000 | |
8 | 扶正颗粒 | 颗粒 | 甘药制备字Z20200454000 | |
9 | 三消丸 | 丸剂 | 甘药制备字Z20200465000 | |
10 | 骨质颗粒 | 颗粒 | 甘药制备字Z20200466000 | |
11 | 冠心宁颗粒 | 颗粒 | 甘药制备字Z20200467000 | |
12 | 肝扫颗粒 | 颗粒 | 甘药制备字Z20200468000 | |
13 | 胃安康颗粒 | 颗粒 | 甘药制备字Z20200469000 | |
14 | 芪黄烧伤肤活油 | 定西华医中西医结合医院 | 涂剂 | 甘药制备字Z20210589000 |
15 | 芪黄止痛肤活膏 | 膏药 | 甘药制备字Z20210656000 |