江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第30号)
根据江西艾施特制药有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西艾施特制药有限公司 | 生产地址:江西省南昌市南昌高新技术产业开发区瑶湖北大道3333号 | 吸入液体制剂(非激素类)[盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液,国药准字H20233263、国药准字H20233264、国药准字H20233265)非激素吸入制剂车间] | 2023年7月4-6日 | 本次检查吸入液体制剂(非激素类)[盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液,国药准字H20233263、国药准字H20233264、国药准字H20233265)非激素吸入制剂车间]符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2023年9月23日