您当前位置：
中国质量新闻网讯 2023年9月26日，宁夏回族自治区药品监督管理局网站发布关于药品生产企业监督检查信息的通告 （2023年第3期）。
按照宁夏回族自治区药品监督管理局2023年药品生产企业监督检查计划及药品安全巩固提升行动，结合中药饮片生产专项检查的工作安排，自治区药监局对部分药品生产企业开展了现场检查。具体如下：
药品生产企业监督检查信息（2023年第3期）
序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查 日期 | 主要检查内容及存在问题 | 采取的措施 | 备注 |
1 | 宁夏长药良生制药有限公司 | 中药饮片生产专项检查 | 2023年8月1日-8月3日 | 按照2023年药品生产企业监督检查计划及药品安全巩固提升工作安排，结合中药饮片生产专项检查工作要求，自治区药监局药品注册与生产监管处对该企业中药饮片生产质量管理情况进行现场检查。 检查发现一般缺陷7项。 | 对发现问题进行整改，并按要求提交整改报告。 | 已整改完毕 |
2 | 固原润达医用氧充装有限公司 | 医用氧气生产企业日常检查 | 2023年8月3日 | 按照2023年药品生产企业监督检查计划及药品安全巩固提升工作安排，自治区药监局药品注册与生产监管处对该企业医用氧气生产质量管理情况进行现场检查。 检查发现一般缺陷1项。 | 对发现问题进行整改，并提交整改报告。 | 已整改完毕 |
3 | 宁夏宁萃堂中药饮片有限公司 | 中药饮片生产专项检查 | 2023年8月16日 | 按照2023年药品生产企业监督检查计划及药品安全专项巩固提升工作安排及中药饮片生产专项检查工作要求，自治区药监局药品注册与生产监管处对该企业中药饮片的生产、质量管理情况进行了检查。 检查发现一般缺陷5项。 | 对发现问题进行整改，并提交整改报告。 | 已整改完毕 |
4 | 宁夏大河原中药饮片 有限公司 |
中药饮片生产专项检查 | 2023年8月14日--15日 | 按照2023年药品生产企业监督检查计划及药品安全专项整治行动提升巩固工作安排，结合中药饮片生产专项检查工作要求，自治区药监局药品注册与生产监管处采取不预先通知形式对该企业中药饮片的生产、质量管理情况进行了检查。 检查发现主要缺陷1项，一般缺陷8项。 | 持续开展培训，对发现问题进行整改，并提交整改报告。
| 已整改完毕 |
5 | 宁夏中宁枸杞产业发展股份有限公司 |
中药饮片生产专项检查 | 2023年8月17日 | 按照2023年药品生产企业监督检查计划及药品安全巩固提升工作安排，结合2023年中药饮片生产专项检查要求，自治区药监局药品注册与生产监管处对该企业中药饮片生产质量管理情况进行现场检查。 检查发现一般缺陷6项。 | 对发现问题进行整改，并提交整改报告。 | 已整改完毕 |
6 | 宁夏全通药业有限公司 |
中药饮片生产专项检查 | 按照2023年药品生产企业监督检查计划及药品安全巩固提升行动工作安排，结合中药饮片生产专项检查要求，自治区药监局药品注册与生产监管处对宁夏全通药业有限公司中药饮片生产质量管理情况进行现场检查。 检查发现一般缺陷6项。 | 要求加强对员工的培训，对发现的问题进行整改，并提交整改报告。 | 已整改完毕 | |
7 | 中宁县泰铭医用氧气有限公司 | 药品生产企业日常检查 | 2023年8月17日 | 按照2023年药品生产企业监督检查计划及药品安全提升巩固工作安排，自治区药监局药品注册与生产监管处对该企业医用氧气生产质量管理情况进行现场检查。 检查发现一般缺陷2项。 | 对发现问题整改并提交整改报告。 | 已整改完毕 |
8 | 宁夏康扬中药材科技有限公司 | 中药饮片生产专项检查 | 2023年8月21日 | 按照2023年药品生产企业监督检查计划及药品安全巩固提升工作安排及中药饮片生产专项检查要求，自治区药品监督管理局药品注册与生产监督管理处针对2023年7月13-14日对该企业检查发现问题的整改情况进行现场复查。 上次检查发现问题均已整改。 | 同意恢复生产 | |
9 | 宁夏恒康科技有限公司 | 药品生产企业日常检查 | 2023年8月3日-4日 | 按照2023年药品生产企业监督检查计划及药品安全巩固提升工作安排，宁夏药品审评查验和不良反应监测中心对宁夏恒康科技有限公司生产和质量管理情况进行药品GMP符合性检查。 检查发现一般缺陷5项。 | 对发现问题整改并提交整改报告。 | 已整改完毕 |
京公网安备 11010502031058号
