按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,经现场检查和综合评定,石家庄御泽堂制药有限公司等7家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。
特此通告。
中药民族药监管处
2023年9月5日
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查范围 | 检查结果通知单编号 |
1 | 石家庄御泽堂制药有限公司 | 2023年5月8日-11日 | 片剂(制剂车间:片剂生产线,前处理车间:中药前处理生产线);颗粒剂(制剂车间:颗粒剂生产线,前处理车间:中药前处理生产线,中药提取车间:提取浓缩生产线);丸剂(大蜜丸)(制剂车间:蜜丸生产线,前处理车间:中药前处理生产线);丸剂(水丸、水蜜丸、小蜜丸)(制剂车间:水丸、水蜜丸生产线,前处理车间:中药前处理生产线);丸剂(浓缩丸)(制剂车间:水丸、水蜜丸生产线,前处理车间:中药前处理生产线,中药提取车间,提取浓缩生产线) | 冀中药符2023072 |
2 | 河北上池本草药业有限公司 | 2023年7月18日-19日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、炙制) | 冀中药符2023073 |
3 | 河北济鑫堂药业有限公司 | 2023年8月9日-11日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制) | 冀中药符2023074 |
4 | 河北埔圳药业有限公司 | 2023年7月6日-8日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、炙制、炖制);中药饮片(毒性饮片,净制、切制、煮制、炒制、炙制) | 冀中药符2023075 |
5 | 唐山市健生医用气体有限公司 | 2023年7月7日-8日 | 医用气体(医用氧(分装)) | 冀中药符2023076 |
6 | 秦皇岛秦冶气体有限公司 | 2023年7月6日-7日 | 医用气体(医用氧(分装)) | 冀中药符2023077 |
7 | 遵化市氧气厂有限公司 | 2023年7月3日-4日 | 医用气体(医用氧(分装)) | 冀中药符2023078 |