江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第23号)
根据江西心正药业有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西心正药业有限公司 | 江西省赣州市沙河工业园 | 委托江西青峰药业有限公司生产枸橼酸托法替布片(国药准字H20213304)(155车间、片剂生产线) | 2023年5月24-28日 | 本次检查委托江西青峰药业有限公司生产枸橼酸托法替布片(国药准字H20213304)(155车间、片剂生产线)符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2023年8月24日