福建省药品监督管理局关于福建省三明天泰制药有限公司等10家高风险药品生产企业2023年GMP符合性检查结果公示

福建省三明天泰制药有限公司

福建省沙县凤岗街道新城东路138号

眼膏剂生产线

2023年4月19日-4月21日

依职责GMP符合性检查

基本符合

金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂

福州市金山开发区金塘路1号

小容量注射剂安瓿生产线

2023年6月12日下午-15日中午

依职责GMP符合性检查

基本符合

福建太平洋制药有限公司

福建省泉州经济技术开发区清濛园区雅泰路1号1-3栋（1-3号楼）

大容量注射剂一号线（250mL、500mL）、大容量注射剂二号线（100mL）

2023年5月19日-5月21日

依职责GMP符合性检查

符合

福建盛迪医药有限公司

厦门市海沧区翁角路308号54号楼和6号楼[一层（5238m2）、二层（6676.7m2）]

大容量注射剂101车间生产线

2023年5月31日-6月2日

依职责GMP符合性检查

符合

福州海王福药制药有限公司

福州市晋安区鼓山镇中下279号

小容量注射剂2号线（最终灭菌）、小容量注射剂3号线（最终灭菌）、小容量注射剂抗肿瘤线（非最终灭菌）、大容量注射剂玻瓶2号线（最终灭菌）、大容量注射剂玻瓶3号线（最终灭菌）、大容量注射剂软袋3号线（最终灭菌）

2023年5月31日-6月3日

依职责GMP符合性检查

符合

福建古田药业有限公司

福建省宁德市古田县城东北路1号

小容量注射剂车间(不含激素类、不含第一类精神药品）注射剂1号线、2号线、3号线

2023年6月5日下午-7日上午

依职责GMP符合性检查

符合

福建麝珠明股份有限公司

福州市仓山区白湖亭高仕路3号

滴眼剂（含中药前处理、中药提取）生产线

2023年05月24日-5月26日

依职责GMP符合性检查

基本符合

福建省山河药业有限公司

福建省莆田市涵江区赤港华侨经济开发区涵港西路789号

冻干粉针剂生产线（注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架）

2023年4月25日-4月27日

依职责GMP符合性检查

符合

厦门力卓药业有限公司

厦门市集美区锦亭北路55号

体内诊断试剂[冻干粉针剂（注射用全氟丙烷人血白蛋白微球）]

2023年5月26日-5月28日

依职责GMP符合性检查

基本符合

福建安迪科正电子技术有限公司

福建省福州市长乐区湖南镇湖滨村鹏程路57号

体内放射性药品（小容量注射剂，氟[18F]脱氧葡糖注射液）

2023年6月7日-6月8日

依职责GMP符合性检查

符合