安徽省宣城市市场监管局“望闻问切”加强药品零售连锁总部监管有实效

中国质量新闻网讯 为进一步规范药品经营秩序，严防严控药品流通环节安全风险，安徽省宣城市市场监管局采取“望闻问切”工作法，强化辖区内药品零售连锁总部监管。

“望”发展，提供服务。紧扣企业发展需求，研究制订《大型连锁企业集中审批工作指引》，推行大型连锁企业集中审批模式，一次性办结宣城高济康宁大药房有限公司174家连锁门店经营范围变更登记业务；在全省率先探索开展多部门“证前指导”服务，通过提前介入、主动服务、事前指导，完成首期“承诺制办件”，为4家药品零售连锁总部提供超前服务。

“闻”诉求，对症开方。上半年组织召开药品零售连锁总部落实质量安全主体责任座谈会1次，对药品零售企业存在的药品安全风险因素和薄弱环节进行分析，收集企业诉求5条，现场答疑7次；深入实施“零距离全程代办服务”，开展“百名专家助药企”活动，为10家企业在人员培训、质量管理、行政审批等方面提供政策指导。

“问”实效，强筋壮骨。组织全市11家药品零售连锁总部按照《安徽省药品医疗器械经营使用单位落实主体责任自查清单》开展自查自纠，严格执行GSP规定，全面排查风险隐患；依托药品检查员实训基地，组织省、市两级药品检查员开展一线执法教学实训4次，对7家连锁门店开展延伸检查，倒查2家药品零售连锁总部问题整改实效，进一步强化企业主体责任落实。

“切”症结，正本清源。坚持问题导向，将冷链储存药品、血液制品、互联网销售药品、中药饮片及疫情防控用药品等药品列入重点检查品种，将购销合法性、储运合规性、质量管理体系符合性和计算机系统有效管理等列为重点检查内容，联合属地监管部门进行全面检查。今年以来，检查药品零售连锁总部4家，发现主要缺陷17项，一般缺陷14项，针对检查中发现的突出问题和违法行为，已完成整改3家次。（汪佳佳）