甘肃省积石山县市场监管局开展医疗机构口腔材料和定制式义齿质量专项检查

中国质量新闻网讯 为深入推进医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作，保证定制式义齿等口腔科材料质量安全，甘肃省积石山县市场监督管理局对辖区内医疗机构口腔科、口腔诊所进行了全面检查。

突出重点，明确检查内容。以定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器（设备）等为重点检查产品，检查医疗器械采购、验收、贮存、使用和维护是否符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定；口腔科材料进货渠道、产品是否合法；是否建立购进查验记录；贮存条件是否合规；定期检查养护是否到位；定制式义齿质量信息是否可追溯；一次性使用口腔器械盒是否存在重复使用的情况、种植体是否建立使用记录，说明书；标签是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》等。

加大力度，严打违法违规。局所联动，加大执法力度，严厉打击口腔科医疗器械领域违法违规行为，确保人民群众用械安全、有效。针对检查发现的问题产品，依法立案调查，严防问题产品流入市场，守好医疗器械安全底线。针对部分口腔诊所定制式义齿购进验收记录不完整、药械产品储存养护执行不到位等问题进行责令改正，并给予指导。     

下一步，将对检查出的问题建立台账清单，实施追踪跟进和“销号”管理，做到真抓实改。进一步督促定制式义齿等使用企业严格落实《医疗器械监督管理条例》和主体责任，提升质量管理意识和安全保障水平，确保广大人民群众用械安全。

（供稿：甘肃省市场监管局）