陕西省药品监督管理局关于广东希埃医药有限公司西安分公司药品GMP符合性检查结果的函
陕药监函〔2023〕362号
广东希埃医药有限公司西安分公司:
2023年4月13日至4月14日,省局派出检查组对你公司位于西安市高新区新型工业园学士路南口初元科技园A座4层C区:体内放射性药品,小容量注射剂(高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液)生产线进行了现场检查。经综合评定,认为你公司上述范围符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
陕西省药品监督管理局
2023年7月12日