根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建南方制药股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结论 |
福建南方制药股份有限公司 | 福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号 | 甲磺酸伊马替尼片（口服固体制剂（抗肿瘤）生产线一，口服固体制剂车间501工段） | 2021年5月13日-5月15日 | 符合 |
福建南方制药股份有限公司 | 福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号 | 原料药甲磺酸伊马替尼（原料药生产线八） | 2022年10月10日-14日（第一阶段） 2022年11月09日-12日（第二阶段） | 符合 |
福建省药品监督管理局
2023年7月5日
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