山东省莒南县市场监管局多措并举强化药品医疗器械化妆品安全监管工作

中国质量新闻网讯 为进一步规范药品医疗器械化妆品经营使用，保障人民群众用药安全，山东省莒南县市场监管局采取多项举措，大力推进药品医疗器械化妆品安全监管工作，严厉打击药品医疗器械化妆品领域违法犯罪行为。

一是加强业务培训。莒南县市场监管局明确各监管所药械化专职检查人员，注重加强对专职检查人员业务培训，打造职业化、专业化药品医疗器械化妆品检查员队伍。4月5日，5月16日多次组织各监管所专职人员进行季度风险会商及药械化监管业务培训。培训以进一步提升各监管所药械化专职检查人员监管能力为目的，邀请长期从事药械化日常监管的人员结合典型案例对药械化法规进行培训。

二是加强监督检查。莒南县市场监管局采取以干代训方式开展药品医疗器械化妆品飞行检查。5月17日起由药械科、药械化中队及市场监管所专职检查员成立3个督查组对辖区药品医疗器械化妆品经营使用单位进行飞行检查，检查以农村地区零售药店、卫生室，高风险医疗器械经营企业，化妆品店以及网络销售企业为重点，聚焦违规经营使用药品医疗器械化妆品等突出问题，对药械化购销合法性、储运合规性进行重点监管，全面排查各类安全隐患并及时整改到位、有效管控。截至目前，共检查药品经营使用单位40家，下达责令整改10家，立案3起。

三是加强行政指导。莒南县市场监管局采取多种方式加强对药品经营使用单位的行政指导力度。一方面积极开展药品经营使用单位的培训，印制药品医疗器械法规书籍发放各药品经营单位，培训人员400余人。另一方面根据日常检查和药械化处罚情况，联合卫健部门下发《关于督促、指导药品经营使用单位加强近效期药品及过期失效药品管理的指导意见》，指导各药品经营使用单位及时化解风险隐患。

下一步，莒南县市场监管局将继续以“零容忍”的态度推进药品医疗器械化妆品监管工作，坚持风险防范优先，筑牢药品医疗器械化妆品安全底线。 （通讯员 闫霞）