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河北省邯郸市市场监管局全面完成2022年医疗器械质量抽验任务

2022-07-06 11:12:33 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 为加强医疗器械质量监管,保障公众用械安全有效,日前,河北省邯郸市市场监管局全面完成2022年度医疗器械监督抽样任务,共抽检医疗器械产品14个品种、28批次,其中国抽评价性抽验4个品种、8批次;省抽监督抽验13个品种、20批次。

统筹谋划,周密安排。制定《邯郸市2022年医疗器械质量监督抽样工作方案》,明确专人负责,分析研究抽样任务,制定具体抽样计划,举办抽样人员专题培训,统一规范抽样流程,促进抽检工作有序开展。

突出重点,靶向抽样。加大对有质量投诉单位、质量可疑产品的抽检力度,合理选取抽样单位、抽样品种,不断提高抽检的靶向性和覆盖面。今年抽检覆盖全市6个县(市、区),8家医疗器械生产企业、12家医疗器械经营使用单位,抽检产品包括一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服等14个品种、28个批次。

及时核查,依法处置。对抽检不合格产品,依法开展核查处置,及时采取控制措施,防止不合格医疗器械继续生产、经营和使用,并按照《医疗器械监督管理条例》及有关规定依法查处。督导企业认真分析查找不合格产品产生的原因,督促限期整改到位,整改和查处结果及时上网公开。

监检结合,促进规范。坚持监督检查与质量抽检相结合,依法对被抽样单位开展监督检查,认真核查生产经营资质及产品来源,全面排查风险隐患,规范企业生产经营行为,提高企业质量管理意识和主体责任意识,确保产品质量安全有效。

(河北省邯郸市市场监管局 赵春辉)

(责任编辑:加贺)
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