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安徽省望江县创新药械化监管“局所联动”新模式

2022-01-18 22:55:37 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近年来,为破解基层药械化监管点多、线长、面广,专业监管人员不足这一困境,安徽省望江县市场监管局积极开展“局所联动”监管模式,取得突出成效。近几年来,该局药械化监管年度考评均位于安庆市前列,执法案件数更是在全市位居第一。2021年11月,安徽省药监局和公安厅调研组一行还专程对该县药械化市场监管的“局所联动”模式开展现场调研。

突破困境,创新举措

该县市场监管部门自整合成立以来,由于基层监管所监管力量薄弱,尤其缺乏医药学专业人员,监管执法力量和能力明显不足,日常药械化监管工作无从开展。截至2015年底,基层所药械案件办理数为尴尬的0。面对基层尤其是农村药械化监管问题突显,药械化安全风险几乎失控的困境,该局决定制订五年培育规划,在现有条件基础上,进一步整合资源,突出重点,创新开展“局所联动”监管模式,即由药品股和稽查大队不定期与基层所一同开展执法检查,发现问题后交由市场监管所承办,同时全程跟踪配合,在实战中培训基层所药械化监管人员,在监管中提升基层市场监管所监管执法能力。

因事制宜,联动发力

根据县域药械化监管工作实际,该局制定药械化联动监管方案,从人员、机制、运行体系等方面确保了联动监管模式的顺利开展。一是根据重点品种,重点领域,重点区域、重点时段制订监督检查方向和要求,并将相关材料印发至各基层所开展自学;二是制订年度培训计划,并安排专业人员从如何发现问题并固定现场证据、调查询问技巧、如何形成证据链条到案件定性、法律适用、自由裁量、应诉等全程进行培训;三是实行专业监管执法,各基层监管所配合县局药品监管股和执法大队开展日常联合监管执法活动,再根据案情确定主办和协办单位,最大限度整合有限资源,提高监管执法效能。

协作配合,突显成效

经过几年来的摸索和努力,该局“局所联动”模式逐现成效,并进而推行“队所联动”、“所所联动”的大监管格局。2017年至2020年,该局除完成药械化日常监管如GSP监管,药品风险分级,“两不”监测等工作外,共办理药械化案件169件,其中由基层所主办案件118件;2021年1至11月,共办理药械化案件54件,其中基层所主办案件46件。市场执法力度的不断加强,有效净化了该县药械化市场环境,为人民群众用药安全提供了坚实保障。

总结提升,争先创优

该局“局所联动”监管模式,从构想至实施的几年来,基本形成了乡镇农村药械化监管执法横向到边,纵向到底,全覆盖无死角的监管体系,既弥补了基层药械化监管力量水平之不足,又培育了一批基层监管专业人员,更进一步提升了全局药械化监管整体水平,架构了全县药械化大监管,大执法的局面,为今后推进和提升该县药械化监管工作奠定了基础。

“我局将在前期联动执法工作取得一定成效的基础上,进一步创新工作举措,从系统内联动发展为与公安、司法等职能单位的部门间联动,强化市场监管行政执法与刑事司法衔接,在全县形成严厉打击药械化领域违法违规行为的强大震慑!”该局负责人说。(安徽省望江县市场监管局 姚磊)

(责任编辑:莳伊)
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