河南省永城市市场监管局持续加强疫情防控药械质量安全监管

中国质量新闻网讯 河南省永城市市场监督管理局认真落实药品监管“四个最严”工作要求，深入贯彻执行河南省药监局和永城市委市政府疫情防控各项部署，持续强化药械质量监管，做好药品流通环节疫情防控工作，全力保障疫情防控药械质量安全。

全力服务疫情防控大局。第一时间落实零售药店暂停销售退烧药要求，下架封存退热药36155盒。以零售药店退热药暂停销售，抗生素、抗病毒药、止咳药物“三类药品”实名登记，经营人员自我防护及健康监测等为重点，加大监督检查力度。督促指导零售药店落实主体责任，严格执行退热药品暂停销售政策，做好上述“三类药品”购药人员信息登记。发挥零售药店“前沿哨点”作用，严格落实顾客进店佩戴口罩、扫码、测量体温、店内日常清洁及消毒、从业人员健康监测和防护等疫情防控措施。发现有发热人员购买药物，主动劝导和提醒其到正规医疗机构发热门诊就诊。

守牢医疗器械安全防线。切实履行监管职责，对全市疫情防控用医疗器械经营企业和使用单位进行覆盖性检查。加大对近年来被立案查处、抽检不合格等情况的企业的监督检查力度。紧盯疫情防控相关的医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外额温枪、新冠诊断试剂等产品，重点检查进货渠道、进货查验记录、购销记录、储运条件符合标签和说明书的标示要求等内容，坚决杜绝不合格医疗器械流入市场，全力确保医疗器械质量安全。督促相关单位全面落实质量安全管理主体责任，落实医疗器械经营使用质量管理相关规定，按标准从事经营活动和使用质量管理，坚决把好疫情防控用械质量关。

加强新冠病毒疫苗监管。紧盯新冠病毒疫苗质量安全，结合全市正在开展3-11岁儿童新冠病毒疫苗接种工作和全程接种疫苗满6个月的18岁以上人群新冠病毒疫苗加强针接种工作，加大对新冠病毒疫苗配送、存储、运输环节的监督检查力度。按照监管全覆盖要求，重点检查市疾控中心和疫苗接种单位的购进渠道、资质票据、检验报告、冷链运输管理、储存条件等影响疫苗质量安全的关键环节。督促指导相关单位严格按照《药品经营质量管理规范》和《疫苗储存运输管理规范》要求，规范新冠病毒疫苗在购进、储存、运输、使用、信息追溯方面的管理，确保新冠病毒疫苗来源可查、去向可追、储运合规。配合做好疫苗接种异常反应监测，全力保证新冠病毒疫苗接种工作平稳有序开展。

自10月底以来，永城市市场监管局共检查药械经营使用单位1489家次，整改16家，切实保障了全市人民群众身体健康和生命安全。下一步，永城市市场监管局将坚决扛牢疫情防控政治责任和监管责任，继续加大零售药店检查力度，督促零售药店各项防控措施落实到位，抓紧抓实药械质量监管工作，全力保障新冠病毒疫苗质量安全，守牢药械质量安全底线。（通讯员 河南省永城市市场监管局 万丽娟）