安徽省郎溪县市场监管局稳步推进药械不良反应/事件监测工作

中国质量新闻网讯 为持续加强药品、医疗器械安全监管，保障群众用药用械安全，安徽省郎溪县市场监管局多措并举稳步推进药械不良反应/事件监测工作。

一是落实联动责任，联合卫健部门将医疗机构药械不良反应/事件监测纳入年度综合目标考核内容，同时依据省、市局药品和医疗器械不良事件报告目标任务计划表要求，进一步细化任务下发至全县15个医疗机构，制定不良反应/事件监测分解表，明确各医疗机构工作要求及目标任务，指派专人按月进行统计分析督导，确保目标明确，责任落实到位。

二是明确药械不良反应/事件监测专人负责制。要求药品零售企业配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作，强化不良反应/事件监测报告专业性与规范性。并安排专业人员第一时间开展上报报告审核，及时认真做好初评工作，对报告内容进行分析、评价，严格做到药械安全隐患“早报告、早分析、早控制”，切实落实报告数量、质量双重保障。

三是不定时通报和督促。加强与市监测中心的联系，把市局药品不良反应中心每季度的通报及时下发给辖区各监测点，以及在平时对医疗机构的监管检查中，把药械不良反应/事件工作作为重点查看内容，督促辖区医疗机构做好药械不良反应/事件病例报告的收集工作，提高不良反应/事件报告的覆盖率和质量。

截至目前，全县已上报药品不良反应监测报告623例，医疗器械不良事件242例，分别完成年度任务的100%、90%。

下一步，该局将继续推进药械不良反应/事件监测上报工作，确保人民安全用药用械，保质保量的圆满完成全年目标监测任务。（通讯员 阳照）