中国质量新闻网讯 为进一步净化医疗器械市场环境,促进医疗器械产业健康发展,11月17日,河北省邯郸市市场监管局印发《关于严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》,决定自即日起至2022年5月15日,在全市开展为期半年的严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治行动。
此次专项行动,分为安排部署、监督检查、重点抽查和工作总结四个阶段,对辖区内医疗器械经营企业和使用单位进行全覆盖专项检查,严查质量管理制度未建立或制度不完善,及运行打折扣问题;严查采购、验收、销售、贮存、使用、维护等不合规问题;严查三类医疗器械不能追溯等问题;并加强对监管人员履职尽责情况的监督。对专项检查中发现的问题,及时向经营企业和使用单位反馈,督促其整改到位;发现有违法违规行为的,立即依法严厉查处,该处罚的处罚、该曝光的曝光、该吊证的吊证,涉嫌犯罪的,移送公安部门查处。市局对各县(市、区)专项整治开展重点抽查、飞行检查,对工作不落实、检查走过场以及案件查处不力、失职渎职的,依纪依规追究相关人员责任,确保专项整治行动取得实效。
通过专项整治行动,严厉打击违法违规经营使用医疗器械行为,督促经营企业和使用单位建立并执行覆盖医疗器械采购、验收、销售、贮存、使用、维护等经营使用全过程的质量管理制度,强化守法诚信意识,完善长效监管机制,确保人民群众用械安全。 (河北省邯郸市市场监管局 赵春辉)