中国质量新闻网讯 为提升医疗器械注册人、备案人遵法守法意识和监管人员业务能力,11月8日,安徽省界首市市场监管局召开第一类医疗器械生产企业集体约谈会议,对全市4家第一类医疗器械生产企业进行工作约谈。
会议组织学习了省药品监管局《关于医疗器械不良事件有关风险的提示函》等文件精神,重点解读了新修订的《医疗器械监督管理条例》。同时通报了近期检查中企业存在的问题,分析了问题发生的原因。
会议要求,各企业务必要提高认识,严格落实企业主体责任,尽快开展自查自纠工作,切实加强自身法律法规教育,规范生产行为,减少安全隐患。(通讯员 黄阿蒙)