安徽省巢湖市市场监管局坝镇所多举措筑牢药械安全监管防线

中国质量新闻网讯 为贯彻落实药械安全“四个最严”要求，切实保证人民群众用药用械安全，同时做好常态化疫情防控工作，日前，安徽省巢湖市市场监管局坝镇所对辖区药械经营和使用单位进行了深入排查，进一步防范、化解药械安全风险。

充分发挥“哨点”作用，守好防疫“哨兵岗”。执法人员加强对药械经营使用单位检查力度，严格要求经营使用单位对场所定期消毒，督促顾客佩戴口罩，落实体温检测、扫健康码等疫情常态化防控措施。并对抗病毒类药品、医用口罩、消杀类产品等防疫物资的进货渠道进行严格审核把关，严厉打击哄抬价格、不明码标价等违法违规行为。

强化药械质量安全监管，防范药械质量安全风险。执法人员加大对药械安全事件易发地区、重点环节、重点对象的安全隐患排查力度。一是对药品经营单位和使用单位进行检查，严查是否做到票、账、货相符，是否建立购进、验收记录，索取、查验、留存供货企业的有关资质及合法票据。二是对医疗器械的质量管理和存储情况进行监督检查，严查是否购进、使用无注册证或备案凭证、无合格证明文件的医疗器械；是否经营无合格证明文件，过期、失效、淘汰的医疗器械；是否按照医疗器械产品说明书和标签标示要求贮存医疗器械。

坚持“普法+执法”，狠抓药械安全不放松。为确保广大群众科学、合理、安全用药，该局坚持“普法+执法”双管齐下，检查中，执法人员向药械经营单位不断宣贯当下最新的法律法规，督促其知责明责尽责，强化全生命周期质量控制，全程管控药械质量安全，共同维护人民群众身体健康和生命安全。

目前，共检查药品经营单位6家、医疗机构2家，针对部分单位检查中发现的问题要求现场整改并在日常巡查中进行跟踪检查“闭环处理”。通过本次检查，进一步强化了药品医疗器械经营者的安全意识和责任意识，促进各环节加强制度管理、规范进货渠道、做好购销记录。（徐祥龙）