中国质量新闻网讯 为进一步巩固疫情防控成果,切实落实青海省海西州“药品安全·蓝箭护航”2021系列行动总体部署,海西州市场监管局持续开展了疫情防护医疗器械质量安全专项检查,切实保障群众用械安全。
一是强化新冠病毒检测试剂监督检查。重点检查新冠病毒检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件;购进渠道是否合法;采购验收记录是否真实、完整、可追溯;运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求;是否配备相适应的设施设备。二是强化对医用口罩、医用防护服、呼吸机等重点品种的监督检查。结合医疗器械风险隐患排查治理,重点检查采购、验收、运输、出入库、贮存、销售及使用等环节的质量管控,要求各经营使用单位严格落实质量安全管理制度,全力保障疫情防控用械安全。三是强化对网络销售医疗器械的监督检查。按照“线上线下”一致的原则,重点检查网络销售企业通过网络发布的产品信息是否真实,产品说明书、标签是否与经注册的内容一致等内容。
截至目前,对辖区内15家新冠病毒检测试剂使用单位进行了全覆盖及“回头看”监督检查,配合卫健部门销毁不能提供冷链记录的新冠病毒检测试剂576人份;检查医疗器械经营企业319家次,医疗器械使用单位185家次,下发责令改正通知书45份,下发当场行政处罚决定书2份。(供稿:青海省市场监管局)