中国质量新闻网讯 为防范医疗器械安全风险,切实规范医疗器械市场秩序,近日,吉林省敦化市市场监督管理局积极部署,在辖区内组织开展了医疗器械专项监督检查,进一步保障群众用械安全。
此次专项检查,主要依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关规定,重点检查相关使用单位是否查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,是否建立进货查验记录制度、对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,是否采取相应措施、使用的医疗器械是否存在安全隐患等内容。
在检查过程中,执法人员对经营使用单位严格要求,一旦发现存在风险隐患现象,当场督导整改,努力提高器械经营、使用人员的思想意识。下一步,市场监督管理局将加大执法力度,持续深入推进医疗器械专项检查工作,切实加强医疗器械经营使用环节质量安全管理,严格督促落实经营使用单位的主体责任,严厉打击违法违规行为,保障群众用械安全。(徐思文)