中国质量新闻网讯 为防止美容机构违规使用药品、医疗器械开展诊疗活动,保障公众用药用械安全,近日内蒙古西乌旗市场监管局在全旗范围内开展可用于医疗美容的药品、医疗器械经营、使用环节专项检查。
一、严格检查,禁止违法违规行为发生
执法人员对美容机构是否未经许可经营使用药品、医疗器械情况进行全面监督检查,特别要求美容机构要落实主体责任,严格依据有关法律法规,规范经营医疗美容行为。未经许可不得擅自经营使用药品和第二类、第三类医疗器械并从事医疗美容行为,不得经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗用美容器械;不得经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗美容用医疗器械;不得从不具有资格的生产、经营企业购进医疗美容用医疗器械。检查中发现部分美容机构化妆品索证索票不全、台账记录不完整,未严格执行进货查验制度。
二、扩大宣传,提高医疗美容方面法律法规知晓率
在检查过程中,执法人员向美容机构负责人普及《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等相关法律法规知识,强化企业是化妆品质量安全主体责任人意识,提升药品、化妆品、医疗器械质量安全意识水平。要求美容机构负责人,要知法懂法,遵守相关法律法规,从正规渠道购进产品,并索取产品和供货商的相关资质,保存完整的植入性产品的使用记录。
此次专项检查共检查美容机构11家次,出动执法人员33人次,下达责令改正2份,通过专项检查,进一步规范了西乌旗美容机构医疗器械采购、储存、使用等行为,较好地提高了该行业医疗器械质量安全责任意识,有力保障了美容消费者用械安全。(通讯员 苏日嘎拉图)