山东烟台开发区药品执法“雷霆行动”成效明显

中国质量新闻网讯 今年以来，山东烟台开发区坚决落实“四个最严”的要求，坚持问题导向，勇于“出重拳”，打出“组合拳”，扎实开展药械化执法“雷霆行动”，从严从速打击惩治药品、医疗器械、化妆品经营使用违法违规行为，查办了一批社会关切、群众关心的案件，取得阶段性成效。截至目前，共出动执法人员4406人次，摸排药械化经营使用单位2203家次，核查违法违规线索30余条，发送协助调查函3份，立案查处药品、化妆品、医疗器械违法案件29件，罚没款金额19万元，没收无中文标识、未经许可备案、过期化妆品的化妆品50个品种、120件，货值金额8.4万元。

一是摸清案件源头。聚焦药械化领域群众反映强烈的突出问题和行业“潜规则”，坚持把投诉举报、上级转办、监督抽检、媒体曝光、舆情监控发现的问题作为执法办案的主要方向，重点查处损害群众利益的14种违法违规行为，增强执法办案的靶向性、精准性。行动部署后，集中执法力量，迅速对辖区内的药械化经营使用单位进行全面摸排，全方位、多维度收集违法线索，先后组织开展了GSP情况、中药饮片、互联网药品、医疗器械违规经营使用、儿童化妆品等专项检查10余次，完成药械化经营使用单位全覆盖检查，抽样送检药品20批次，召开警示教育座谈培训会议6场次，告诫、约谈经营者10次。

二是积极舆论造势。为打消违法者侥幸心理，执法人员坚持“处罚与教育相结合”原则，充分利用日常执法检查时机，向药械化经营使用单位及广大消费者宣传普及新颁发的《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》以及相关法律法规知识，同时，利用化妆品宣传周、医疗器械宣传周等有利时机，在微信群定期推送相关法律条文和相关案例的基础上，深入人员密集的商场、社区等场所，发放22000余份宣传手册和传单，广泛宣传相关法律条文知识。通过以点带面、释法促改、引导督促,帮助广大药械化经营主体增强法律敬畏意识，切实做到诚实守法经营。

三是强化执法效能。建立执法大队、相关业务处室、市场监管所三级联动联查机制，统筹执法资源，整合执法力量，联合开展执法检查，做到发现违法违规行为100%查处、涉药投诉举报线索100%核查处置“两个100%”。针对执法办案工作中的共性问题、阶段性突出问题以及案件定性和证据认定等复杂疑难问题，定期开展会商研判，持续推进执法办案标准化、落实执法办案措施系统化、公开行政处罚案件信息常态化，推进药品执法办案工作制度和程序创新。结合基层市场监管所执法力量薄弱等实际，采取集中培训、以案带训等方式，规范执法办案行为，优化办案流程，全面提升执法效能。

下一步，烟台开发区市场监管局将继续深入推进药械化领域执法“雷霆行动”，广辟案源渠道，对各类药械化案源线索深挖细究，对相关案件上追下查、追根溯源。同时，加大违法案件“顶格处罚”和“案件曝光”力度，加强部门协调配合，形成全链条、全覆盖执法监管机制，全力维护好药械化经营秩序，切实护佑人民群众生命健康安全。(柴瑞洪 李娜)