云南省丽江市多措并举全力做好医疗器械质量安全保障

中国质量新闻网讯 云南省丽江市通过强化市场监督检查、强化督促指导、强化宣传培训、加大产品质量抽检力度等综合举措，切实强化口罩、防护服、体温计、核酸检测试剂等防护和检测用医疗器械的质量监管，全力保障常态化疫情防控产品质量安全。

一是强化日常监督检查。加大对医疗器械生产经营使用单位的监督检查力度，今年累计检查生产企业3家次、医疗器械批发企业11家次、二级及以上使用单位21家次，142家零售药店及诊所。开展新冠病毒核酸检测试剂、一次性使用注射器等的专项监督检查，确保产品来源合法，储存使用规范，今年累计检查9家次。

二是强化储备物资管理。结合日常监督检查，切实关注市场储备疫情防控物资情况，动态统计调节市场物资储备，及时引导企业合理开展市场储备。同时加强储备疫情防控医疗器械质量监管，确保产品质量安全可靠。

三是强化产品质量抽验。加大医疗器械产品质量抽检力度，全市共完成一次性使用医用口罩、额温计等15个品种24批次的抽检。

四是强化宣传教育培训。充分利用医疗器械宣传周、药品安全宣传周、“5·25”护肤日等活动，广泛宣传医疗器械相关法律法规和安全知识，累计组织开展线上线下宣传培训活动22场次，发布宣传信息200余条，发放宣传资料2000余份，培训各类人员389人次，营造了人人关注医疗器械安全的良好氛围。

五是强化整改落实跟踪。严格落实闭环管理机制，及时认真对医疗器械生产经营使用单位开展有针对性的跟踪检查，确保检查中发现的问题及时整改落实到位。同时，定期对各县（区）开展督促指导，确保医疗器械监管工作规范有序落实到位。（云南省丽江市市场监管局 杨锡彪）