中国质量新闻网讯 为抓好中秋、国庆期间医疗器械安全监管工作,确保群众度过安全、祥和的节日,甘肃省酒泉市市场监管局医疗器械监管科积极开展医疗器械节前检查工作,切实保障群众节日用械安全。
此次检查以社区卫生服务中心、学校周边为重点区域,以医疗器械生产、经营、使用单位为重点对象,以无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、软性角膜接触镜等三级监管为重点品种,重点检查企业是否规范生产、持证经营、存储条件是否符合要求、台账管理及进货查验等制度是否落实、是否存在安全隐患等情况。
截至目前,共检查医疗器械生产、经营、使用单位21家,对发现的新进从业人员岗前培训不到位、库房货物采购、验收记录不规范、上游企业资质把关不严等问题,责令企业限期整改,并提交整改报告。节后,该局将对发现问题继续进行追踪督查,逐条逐项落实整改情况,要求经营者要认真学习贯彻执行法律法规,在节日期间切实保障医疗器械质量安全。(来源:甘肃省酒泉市市场监管局)