行业标准（2016-4）

食药监总局暂停执行药品电子监管

据澎湃新闻，国家食药监局网站近日发布公告，决定暂停执行备受争议的药品电子监管相关规定。此前因不满国家食药监总局强制推行电子监管码，湖南养天和大药房企业集团有限公司将其告到法院。诉讼请求确认被告强制推行电子监管码的行为违法。诉状指国家食药监总局将药品电子监管网经营业务交由阿里健康运营，不仅涉嫌垄断，还违反了《招标投标法》规定，未向公众公开为何选定阿里健康作为运营商。诉状认为，药品包装上已有条形码、产品批号等用于药品真伪识别和追溯，再搞个电子监管码，不合理。

仿制药质量和疗效要达到与原研药一致

国务院办公厅日前印发相关意见，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。

据介绍，仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。我国大部分药为仿制药，目前，仿制药基本满足了公众用药需要，但还面临着质量参差不齐、仿制标准较低等问题。国家食品药品监管总局局长毕井泉表示，进行质量和疗效的一致性评价，就是要求对已批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药能一致，在临床上与原研药可相互替代，这样有利于节约医药费用。

8K电视行业标准正在制定

回归画质依然是彩电业的主基调，这让8K超高清显示技术成为继4K后，又一个备受期待的新趋势。对于8K电视来说，除了面板供应问题外，内容和标准是阻碍其发展的难题。工信部数字电视标准符合性检测中心主任张素兵表示，8K电视产品现在非常少，但是目前我国正在制定两项关于超高清电视的电子行业标准，规定了超高清电视机的技术要求及测量方法。该标准除了针对4K电视外，还适用于8K超高清电视。目前标准已形成草案，具体标准仍在考论当中。

空气净化器过滤器行业标准首次制定

空气净化器过滤器行业标准的制定，对于评价整机将起到重要作用。针对空气净化器关键组件进行评价，实际上是倒逼整机企业，检验他们有没有能力做出高品质的空气净化器。工业和信息化部办公厅发布了“工业和信息化部办公厅关于印发2015年第四批行业标准制修订计划的通知”，其中包括2015-1759T-QB《空气净化器用静电式除尘过滤器》和2015-1760T-QB《空气净化器用滤网式集尘过滤器》。值得关注的是，这两项推荐性行业标准均是首次制定。

“傍名牌”最高或罚一百万元

“康帅博”方便面、“粤利粤”饼干、“营养抉线”饮料……这些广受消费者诟病的“傍名牌”现象，今后或将受到重罚。近期，国务院法制办就《中华人民共和国反不正当竞争法(修订草案送审稿)》向社会公开征求意见。送审稿规定，经营者利用商业标识实施市场混淆行为的，最高或罚款一百万元。针对现行反不正当竞争法力度弱、震慑力不强等情况，送审稿完善了执法机关的监督检查权限和职责，赋予执法机关查封扣押权等行政强制措施。

《中国质量万里行》2016年4月刊