深圳开展医疗器械重点创新项目路演遴选活动

发掘优质项目 快速链接服务

深圳开展医疗器械重点创新项目路演遴选活动

本报讯 （许创业）近日，深圳市市场监管局组织开展全市医疗器械重点创新项目路演遴选活动。该活动旨在发掘真正能够突破技术瓶颈、解决临床痛点、推动产业升级的优质项目，通过聚焦“原创性、临床价值、市场潜力”三大核心维度，对高端医疗器械、植介入类产品、体外诊断试剂等路演项目进行深入剖析和客观评价。

深圳市市场监管局有关负责人表示，希望通过本次路演遴选，精准选出具有原创性、突破性、临床价值显著，能够解决重大临床需求或填补国内空白、打破国外垄断的“硬科技”项目，并为其提供一对一前置服务，加快产品上市进程。

据了解，今年，深圳市市场监管局创建了生物医药产业发展快速链接服务机制，通过构建“一个体系”、打通“两条通道”、建立“三项机制”措施，全方位解决企业在研发、临床试验和上市注册等环节的堵点难点，助力创新项目快速获批上市。

该局通过联通深圳产业部门和63个医药产业园信息，形成重点帮扶企业清单和创新项目库，并推介到相关审评审批部门、产业部门等，加强会商、及时沟通，协调解决企业诉求，建立起企业帮扶体系。

为打通技术辅导服务和审评指导服务两条通道，该局组织检验检测、知识产权等部门专业力量，为创新项目提供技术指导服务；为重点创新项目提供与国家、省、市审评部门沟通交流的绿色通道，提供解决关键审评难题的咨询协调服务，让企业产品注册少走弯路。

此外，该局建立信息沟通协作、注册审评技术指导服务、重点项目快速服务3项机制，通过建立“市—区—产业园区”三级联动的注册指导服务网络，为重点企业和项目提供咨询服务和技术指导；为具有重大价值的项目组建服务专班，提供个性化支持和服务，加快项目研发进度和产业化。

据介绍，深圳市市场监管局将根据本次路演遴选结果，向相关单位推荐重点服务项目，向深圳市发展改革、科创、工业和信息化等产业部门推荐重点支持项目。同时，该局还将成立专班，开展注册辅导等服务，为创新项目的成长保驾护航，为深圳医疗器械产业高质量发展贡献市场监管力量。