湖南湘潭医疗器械审评提速助推产业聚势增效

本报讯 （吴 迪 胡孟婷）近日，湖南卓润生物科技有限公司负责人透露，得益于湖南省药监局审评核查湘潭分中心的精准服务，该公司一项产品技术审评首次发补环节，由50个工作日缩短至3个工作日，注册审评速度显著提升。

高端医疗器械及生物医药产业链是湘潭市12条优势产业链之一。该市坚持“快”审评、“强”服务、“活”产业，为打造百亿级产业集群注入强劲动力。2019年，湖南省药监局与湘潭市政府签署合作备忘录，以湘潭经开区为核心承载地，共建湖南省医疗器械产业园，联动湘潭高新区、湘乡经开区、天易经开区等共同发展，形成医疗防护用品、高值医疗器械、介入治疗器械制造等产业聚集区。

湘潭市打出政策与服务“组合拳”，出台支持产业高质量发展10条、优化营商环境20条等政策，联合湘潭医卫职业技术学院开设医疗器械专业订单班，培养紧缺人才近200人。建立名优特新产品名录库，12个入选产品有效打通入院“最后一公里”。

今年7月，政策服务再升级。作为该省首个医疗器械审评核查省级分中心，湘潭分中心首次被赋权办理8项医疗器械审评审批事项和两项监督检查事项，实现企业“审批不出市、服务在家门”，增强了招商引资核心竞争力。目前，该市拥有医疗器械三类注册证86张、二类注册证1100余张。

从“一纸协议”到“产业森林”，湘潭市以“产业规划+专业园区+综合服务”的创新模式为支点，推动医疗器械产业全链条提质发展。今年1至6月，该市医疗器械产业企业实现产值39.95亿元，同比增长21.7%，展现出强劲的发展势头。