国家药监局公布5件违法违规典型案例 并发布合规与消费提示

国家药监局公布5件违法违规典型案例

并发布合规与消费提示

本报讯 （记者徐建华）近日，国家药监局公布5件药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例，并发布合规与消费提示。

据介绍，此次公布的典型案例涉及非法渠道购进药品、未按规定进行处方审核调配药品、无证销售未经注册药品、违规销售网络禁售药品。

涉及非法渠道购进药品的案例有两件。广东省惠州市惠东县稔山镇燕记药店非法渠道购进药品案。今年1月，广东省药监局根据有关线索，组织惠州市市场监管局和惠东县市场监管局联合公安机关对燕记药店开展检查，发现该药店存在从非法渠道购进药品、未经批准变更仓储许可事项开展药品经营活动、未遵守药品经营质量管理规范经营药品等行为。惠东县市场监管局依法对该药店处以没收涉案药品、罚款130万元、责令关闭私设仓库、吊销药品经营许可证的行政处罚。江西省新余市渝亲大药房有限公司非法渠道购进药品案。2024年3月，江西省新余市市场监管局对新余渝亲大药房有限公司进行日常检查，发现该药店从不具备药品经营资质的个人处购进药品，通过拼多多、京东、美团等第三方平台销售，违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定，新余市市场监管局依法对该药店处以没收违法所得7.61万元、罚款22.41万元的行政处罚。

另外3件典型案例为：浙江省杭州市顾之家大药房有限公司未按规定进行处方审核调配案。2024年2月，浙江省杭州市临平区市场监管局根据投诉举报线索，对杭州顾之家大药房有限公司进行现场检查，发现该药店通过京东、天猫平台销售部分处方药未严格按照有关规定进行处方审核调配。杭州市临平区市场监管局依法责令该药店改正违法行为，并处以罚款4万元的行政处罚。张某某通过微信无证销售未经注册注射用A型肉毒毒素案。今年2月，广西壮族自治区桂林市七星区市场监管局依据检察机关移交的线索立案调查，发现张某某通过微信，从非法渠道购进、销售未经注册的医疗用毒性药品“BOTATOX注射剂A型肉毒毒素”。桂林市七星区市场监管局依法对当事人处以没收涉案药品、没收违法所得、罚款1.74万元的行政处罚。四川省成都市双流众康行续荣诊所违规销售网络禁售药品案。2024年11月，四川省成都市双流区市场监管局根据线上巡查线索，对成都双流众康行续荣诊所有限责任公司进行现场检查，发现该诊所在京东平台开设“成都双流众康行续荣诊所旗舰店”未经许可销售药品，且所售药品含《药品网络销售禁止清单（第一版）》所列药品。成都市双流区市场监管局依法责令该诊所立即改正违法行为，并处以没收违法所得、罚款5万元的行政处罚。

国家药监局发布合规提示，督促药品经营企业从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品，购销药品应当有真实、完整的购销记录；从事药品经营活动时，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

国家药监局提醒消费者，应从持有药品经营许可证的药店购买药品，通过网络购买药品时，关注网站首页或者经营活动的主页面显著位置是否公示相关证件，不应通过社交软件、短视频直播平台等非正规渠道购买药品；建议消费者购买处方药时，向药店提供执业医师或助理医师开具的处方，在充分获知相关风险警示信息后，经过药师或者其他药学技术人员处方审核调配后再购买。此外，消费者如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，发现无资质网售药品、销售禁止网售药品、不凭处方销售处方药等违法违规行为，要及时向所在地药品监管部门投诉举报。