福建南平建阳区推动安全监管与服务水平双提升

实施“四大工程” 守护药品安全

福建南平建阳区推动安全监管与服务水平双提升

□ 谢东奇 何佳芳 本报记者 江 岱

近日，记者从福建省南平市建阳区市场监管局获悉，近年来，该局围绕药品安全监管中的痛点、难点，实施“执法模式革新、队伍能力升级、护老服务提质、产业赋能增效”四大工程，构建了既严格又充满人文关怀的药品安全监管体系。

该局规范执法流程，结合实际情况，制作适用于本地执法人员的《监管执法手册》，有效提升执法工作的科学性和有效性，促进建立柔性执法机制。同时，该局通过推行“首违不罚、轻微免罚（减罚）+教育整改”的梯度执法方式，使行政处罚更加人性化。2024年，该局对8家违法违规单位实施“免罚或减轻处罚+行政约谈指导”措施，督促相关单位完成整改闭环。此外，该局还建立健全了事前防范、事中控制、事后评查的闭环监督机制，每季度开展交叉评查，及时通报并解决存在的问题，确保监管工作质量。

人才是推动事业发展的基石。建阳区市场监管局以人才培养为核心，开展多种形式的专业培训，旨在提高基层药品监管人员的业务水平，2024年以来，已举办15次药品业务培训，内容涵盖法律法规基础、现场检查实务等多个领域。该局精心筛选并吸纳具有监管工作经验或专业背景的执法人员进入“药品检查员后备人才库”，确保监管工作的专业性。为了更好地满足不同市场监管所的需求，该局制定了个性化培训课程，并采取小课教学加现场带教的方式进行培训，大幅提升基层监管人员的技能水平。

针对老年人这一特殊群体，建阳区市场监管局启动“护老安康”药品安全检查行动，重点规范养老机构、医院及村卫生室慢性病药品储存、特殊药品管控等环节；通过“服务+监管”的双轨模式，实现药品全链条的安全治理。该局积极推行“宣教+执法”协同治理模式，整合多方力量，定期开展“安全用药进社区、进村居”活动，提高老年人对药械安全的认知度；实行“24小时响应+闭环处置”机制解决老年群体的投诉举报，保障老年人合法权益。同时，该局鼓励连锁药店开展“护老用药”活动，提供一系列贴心服务，进一步增强老年群体的获得感和幸福感。

为促进医药产业健康发展，建阳区市场监管局不断优化服务措施，帮助企业解决实际困难。一方面，该局主动靠前服务，组织业务骨干深入医疗机构，指导完善药械采购、储存等全流程的质量管理体系；另一方面，积极参与政企对话平台活动，为企业解答经营许可、合规管理等方面的疑难问题。此外，建阳区市场监管局注重行业自律与社会监督的深度融合，组织区内药械企业签署《药品经营质量安全承诺书》，明确主体责任。联合卫健、公安等部门开展专项整治行动，排查风险隐患，确保重大活动期间的药品安全。