陕西规范药品监管行为 全面推行服务型执法

本报讯 （张 亮 记者 唐志红）陕西省药监局近日制定出台《全面推行服务型执法的实施方案》（以下简称《方案》），进一步规范行政执法行为，提高执法质效，优化营商环境，促进药品监管高质量发展。

《方案》明确9条具体措施，将服务贯穿于药品行政执法“事前、事中、事后”全过程，构建服务、执法、管理“三位一体”的新型行政执法模式。

事前预防指导，服务走在监管前。严格落实“谁执法谁普法”责任制，畅通政企沟通渠道，强化合规指导服务，多形式开展普法宣传教育，及时解决行政相对人的急难愁盼，推动企业从被动合规向主动履责转变，持续提升质量管理水平。

事中刚柔并济，服务贯穿执法中。推行说理式执法和包容审慎监管，在日常监管、执法检查和案件办理等工作中，主动讲明执法目的、要求、依据、事实、后果和救济渠道等。依法运用药品监管领域“首违不罚”清单，给予轻微违法行为容错空间。严厉打击重点领域违法违规行为，曝光典型违法案件，将重大违法企业纳入“黑名单”，营造健康有序的法治化营商环境。

事后综合施策，服务延伸整改后。通过“回头访”“回头看”“回头检”等方式，强化对问题产品和企业的整改核查和跟踪问效，规范企业合规生产经营。建立“容错+信用修复”闭环管理机制，优化修复业务流程，对失信企业提供“一对一”合规指导，鼓励企业主动纠正失信行为，消除不良社会影响。构建内部与外部相结合的双重监督体系，不断强化执法监督效能，推动形成“监管部门主抓、兼职人员配合、协会主动作为、群众积极参与”的新局面。

下一步，陕西省药监局将统筹推进严格规范公正文明执法与为民服务深度结合，着力打造更加规范公正的法治环境、公平有序的竞争环境、优化便捷的营商环境。