首款临时进口使用特殊食品落地

首款临时进口使用特殊食品落地

海南推动针对炎性肠病特定全营养特殊医学用途配方食品在国内使用

本报讯 （琼市监 记者李 青）记者近日从海南省市场监管局获悉，1月24日，海南省政府审批同意上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称“瑞金海南医院”）临时进口使用Modulen IBD（茂铎能特殊医学用途炎性肠病全营养配方食品），标志博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）首款临时进口使用特殊食品落地，也意味着针对炎性肠病（IBD）克罗恩病的特定全营养特殊医学用途配方食品在国内使用将实现零的突破。

“肠内营养是多见于儿童青少年的克罗恩病活动期的一线治疗方法。目前，国内临床上仅能选择全营养类药品或特医食品，缺乏疾病特定类配方。现在这一问题得到解决，瑞金海南医院获批临时进口IBD配方的特医食品，对于炎性肠病活动期患儿，尤其对于营养不良克罗恩患者来说，无疑是福音。”瑞金海南医院临床营养科专家说。

Modulen IBD是Nestle Nederland B.V.（雀巢荷兰有限公司）生产，专为5岁以上克罗恩病患者设计的特定全营养特殊医学用途配方食品。引进后，国内克罗恩病患者来瑞金海南医院就诊开方，就能够应用这款医用食品，解决这类病患的营养治疗需求。

2024年6月28日，十四届全国人大常委会第十次会议审议通过了关于授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用食品安全法有关规定的决定，经海南省人民政府审批，乐城先行区指定医疗机构可以临时进口使用已在境外合法上市的保健食品、罕见病类和特定全营养特殊医学用途配方食品。2024年12月29日，经市场监管总局同意，海南省政府出台乐城先行区临时进口使用保健食品和特殊医学用途配方食品管理两个暂行规定。2025年1月2日，第一款产品申报受理审评。1月24日，产品通过审评审批，正式落地海南。为了让患者早日用上Modulen IBD，海南省市场监管局、海南省卫生健康委、海口海关、乐城先行区管理局等部门，以及海南省检验检测研究院食品审评中心通力协作，在20个工作日内完成产品从受理到落地全部流程。

据介绍，下一步，海南省市场监管局将积极宣传政策，组织开展高效审评，推进产品审批和通关使用，严格落实进口特殊食品管理措施，保障食品安全和规范使用、用足用好这一政策，满足临床病患和康养人群的健康需求，不断放大政策效应，让更多罕见病类、特定全营养特殊医学用配方食品，以及保健食品落地海南，为国内相关病患及康养人群提供安全可靠的进口特殊食品。