山西阳泉持续推进药械化安全监测工作走深走实

以“高”为标 以“精”为要

山西阳泉持续推进药械化安全监测工作走深走实

本报讯 （记者秦海峰）近日，记者从山西省阳泉市市场监管局获悉，2024年以来，阳泉市药物警戒工作对标国家先进水平，精细管理、精准监测、精研学习、精确防控，药品不良反应报告各项重要指标在山西省率先达到同期国家报告水平，为药品监管提供科学有力技术支撑，切实有效保护群众身体健康和生命安全。

该局坚持以目标责任为导向，以机制建设和责任落实为抓手，将监测工作做实做细，加强联动机制建设，强化与卫健、疾控部门工作协同，联合该市卫生健康委印发《关于进一步加强2024年全市医疗机构药品不良反应监测工作的通知》，对标国家优秀监测单位，明确2024年工作目标。为加快监测工作进度，该局组织阳泉市二级以上医疗机构召开工作推进会，研讨解决监测工作中存在的问题和不足，有效发挥医疗机构报告主渠道作用。该局还严格督导强化责任，规范医疗机构药品和医疗器械使用管理，高质量推进各项监测工作有序落实。2024年，阳泉市的县（区）和二级以上医疗机构药品不良反应报告率达100%，该市药品不良反应报告每百万人口报告数达2023份，严重药品不良反应报告占同期报告总数的27.17%，新的和严重药品不良反应报告占同期报告总数的36.45%；严重医疗器械不良事件报告占同期报告总数的8.49%；严重化妆品不良反应报告数4份。

该局坚持以监测结果和数据分析为抓手，全面做好风险处置工作，定期开展数据分析，深入挖掘风险信号，筑牢安全风险防火墙，开展死亡病例调查，深入挖掘不良反应发生原因，对不良反应与怀疑药品之间的关联性进行初步评价，有效预防药害事件发生。此外，该局还召开风险信号研讨会，加强经验交流与质量提升，坚决守好安全底线。2024年，该局开展了1项药品死亡病例调查，3个医疗器械品种、4份化妆品严重不良反应报告现场调查核实，进行风险研判，提出风险管理建议，为药品安全监管提供强有力技术支撑。

该局坚持“人才驱动监测”理念，推进ADR（药品不良反应）监测体系和能力建设，强化不良反应监测知识学习，在山西省市场监管系统率先开展“送培训下基层”等各类业务培训活动，重点提升医疗机构监测工作能力水平，培训一线医护技术骨干400余人次。该局不断加强点对点的技术反馈指导，在日常各项监测报告评价过程中，将发现的问题及时反馈给上报单位人员进行补充完善，有效提升报告人员监测能力和报告质量。该局推动完善医疗机构监测体系，督促指导二级以上医疗机构健全完善7项监测制度，落实医疗机构报告主体责任。

该局坚持以创新为发展提供内在动力，以创新引领药物警戒高质量发展，开展“临床药学+ADR监测”联学共建技术交流活动，推动阳泉市监测机构与医疗机构深度交流合作。该局联合国家ADR哨点阳煤集团总医院上报两个药品安全监测风险信号，制作了30余部药品不良反应科普小视频。该局创新开展资源共享，与医疗机构进行优势互补，与医疗机构双方签订“产学研合作协议”合作项目，共同开展药物警戒科研课题研究。此外，该局还探索市级重点药品品种监测工作，推进药物警戒制度实施，主动筑牢药品上市安全风险防控屏障。该局重点加强对涉疫药械、国家集采中选品种、国家基本药物、老年人用药及植入类、新上市医疗器械等产品的不良反应监测，2024年确定了3个全市药品重点监测品种。

据了解，阳泉市市场监管局将持续推进药械化安全监测工作走深走实，不断完善监测体系，进一步提升监测水平，发挥“前沿哨兵”的专业技术支撑作用，为公众用药用械安全保驾护航。