今年全国药品监管工作重点部署七大任务

本报讯 （记者徐建华）记者从1月7日至8日在京召开的全国药品监督管理工作会议上获悉，2025年全国药品监管工作将按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，着力统筹发展和安全、效率和公平、监管和服务，全过程深化药品监管改革，全方位筑牢药品安全底线，全链条支持医药产业高质量发展，高质量完成“十四五”规划目标任务，切实保障人民群众用药安全有效，为推进中国式现代化贡献药监力量。

2025年是“十四五”规划收官之年，也是全面深化药品监管改革再出发的一年。会议对今年药品监管工作作了7个方面具体部署。一是坚持和加强党的全面领导。以党的政治建设为统领，学深悟透党的创新理论，夯实党的基层基础，持续纠“四风”树新风，强化监督执纪问责，切实以高质量党建促进药品监管事业高质量发展。二是认真落实药品监管改革部署。深刻把握党中央改革部署要求，加强药品医疗器械监管改革文件的宣传解读，以钉钉子精神抓好改革措施落实。三是全力保障药品高水平安全。严格落实药品安全责任，提升药品检查效能，加强重点环节、重点品种、重点区域监管，全方位筑牢药品安全底线。四是积极支持医药产业高质量发展。加大对研发创新支持力度，提升研发创新的质量和效率，提升审评审批质效，扩大对外开放合作，加快推动我国从制药大国向制药强国跨越。五是持续完善和加强中药监管。优化中药审评审批体系，促进中药生产经营便利化，加强中药质量安全监管，更好推动中药传承创新发展。六是提升药品监管法治化水平。完善药品管理法规体系，严格规范公正文明执法，深入开展法治宣传教育，营造公平公正监管法治环境。七是加强药品监管能力建设。提升监管技术支撑能力，建设高素质专业化人才队伍，扎实推进药品监管信息化，大力发展药品监管科学，夯实市县药品监管基础，加快建设适应产业发展和安全需要的药品监管体系。

会议指出，过去一年，全国药监系统认真落实“四个最严”要求，持续强化高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展，各项工作取得新进展新成效。政治机关建设扎实推进，认真落实习近平总书记重要指示批示精神，高标准高质量开展党纪学习教育，抓紧抓实机关党的建设，持之以恒正风肃纪反腐，积极健康、干事创业的政治生态不断巩固；药品安全巩固提升行动圆满收官，完善药品安全风险排查化解机制，抓好重点领域质量安全监管，切实加大案件查办力度，有力保障药品安全形势总体稳定；促进医药产业高质量发展成效显著，谋深谋实全面深化药品医疗器械监管改革的政策措施，加快新药好药上市步伐，支持中药传承创新发展，推动医疗器械量质双升，助力美丽经济发展壮大；药品监管现代化建设步伐加快，监管法治水平、智慧监管能力、技术支撑能力、监管国际影响力进一步提升，药品监管事业改革发展迈上新台阶。