经厦门市食品药品质量检验研究院等5家药品检验机构检验，共13家企业生产的37批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
一、经厦门市食品药品质量检验研究院检验，标示为武汉诺安药业有限公司生产的4批次丙酸氟替卡松乳膏不符合规定，不符合规定项目为pH值。
二、经北京市药品检验研究院检验，标示为珍视明（江西）药业股份有限公司、成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定，不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌。
三、经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为山东北大高科华泰制药有限公司生产的1批次盐酸胺碘酮注射液不符合规定，不符合规定项目涉及有关物质、碘化物和含量测定。
四、经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为安徽汉盛药业有限公司、成都市祺隆中药饮片有限公司、四川皓博药业有限公司生产的共3批次款冬花不符合规定，不符合规定项目涉及杂质和含量测定。
五、经上海市药品检验研究院检验，标示为安国市信隆药业有限公司、河北仁心药业有限公司、哈尔滨义方药业有限公司、安徽贵皖药业有限责任公司、山东一方制药有限公司、四川金可药业有限责任公司生产的共6批次远志不符合规定，不符合规定项目涉及性状、黄曲霉毒素和含量测定。
对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件：1.37批次不符合规定药品名单
2.不符合规定项目小知识
国家药监局
2026年9月3日
37批次不符合规定药品名单
药品 名称 | 标示药品上市许可持有人 | 标示生产 企业 | 批号 | 规格 | 抽样 环节 | 检品来源 | 检验依据 | 检验 结论 | 不符合规定 项目 | 检验机构 |
丙酸氟替卡松乳膏 | 武汉诺安药业有限公司 | 武汉诺安药业有限公司 | 20250905 | 0.05%（15g:7.5mg） | 经营单位 | 上药控股宁波医药股份有限公司 | 国家药品监督管理局药品注册标准YBH09502023 | 不符合规定 | [检查]（pH值） | 厦门市食品药品质量检验研究院 |
20250906 | 金华英特药业有限公司 | |||||||||
20250907 | 广州市济帆药业有限公司 | |||||||||
生产单位 | 武汉诺安药业有限公司 | |||||||||
20251001 | 经营单位 | 赤峰市金泰医药有限责任公司 | ||||||||
妥布霉素地塞米松滴眼液 | 珍视明（江西）药业股份有限公司 | 珍视明（江西）药业股份有限公司 | 250508 | 5ml:妥布霉素15mg和地塞米松5mg | 经营单位 | 江西省雯华药业有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版二部及四部 | 不符合规定 | [性状] | 北京市药品检验研究院 |
250907 | 江苏赛邦药业有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版二部 | [检查]（粒度） | |||||||
妥布霉素地塞米松滴眼液 | 珍视明（江西）药业股份有限公司 | 珍视明（江西）药业股份有限公司 | 250910 | 5ml:妥布霉素15mg和地塞米松5mg 生产单位 | 经营单位 | 包头市天芮医药有限责任公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版二部及四部 | 不符合规定 | [性状] | 北京市药品检验研究院 |
250916 | 湖北亿昊药业有限公司 | |||||||||
250917 | 成都西部医药经营有限公司 | |||||||||
251001 | 重庆和平药房连锁有限责任公司医药保健品分公司 | 《中华人民共和国药典》2025年版二部及四部 | [性状]，[检查]（粒度） | |||||||
克拉玛依康宁健康药房有限公司十六分店 | [性状] | |||||||||
251002 | 辽宁九丰药业有限公司 | |||||||||
丰沃达医药科技（江苏）有限公司 | [性状]，[检查]（粒度） | |||||||||
251101 | 华润湖北医药有限公司 | [性状] | ||||||||
260104 | 生产单位 | 珍视明（江西）药业股份有限公司 | [性状]，[检查]（粒度） | |||||||
260105 | [性状] | |||||||||
妥布霉素地塞米松滴眼液 | 成都青山利康药业股份有限公司 | 成都青山利康药业股份有限公司 | J2508003 | 5ml: 妥布霉素15mg与地塞米松5mg | 经营单位 | 西藏圣云医药科技有限责任公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | [检查]（无菌） | 北京市药品检验研究院 |
J2509017 | 佛山市南海医药有限公司 | [检查]（粒度） | ||||||||
J2509023 | 湖南海瑞医药有限公司 | |||||||||
J2509026 | 广东一片天医药集团有限公司 | |||||||||
J2509027 | 西藏九州通医药有限公司 | |||||||||
J2509028 | 赣州友邦大药房零售连锁有限公司 | |||||||||
J2509034 | 包头市祥羽医药批发有限责任公司 | |||||||||
山东长信医药有限公司 | ||||||||||
J2510005 | 吉林省君健药业有限公司 | 《中华人民共和国药典》2025年版二部 | ||||||||
J2510014 | 广西英特康药业有限公司 | |||||||||
J2510021 | 安徽华源医药集团股份有限公司 | |||||||||
妥布霉素地塞米松滴眼液 | 成都青山利康药业股份有限公司 | 成都青山利康药业股份有限公司 | J2511019 | 5ml: 妥布霉素15mg与地塞米松5mg | 经营单位 | 大翔（中山）医药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2025年版二部 | 不符合规定 | [检查]（粒度） | 北京市药品检验研究院 |
J2511024 | 河北龙嘉医药贸易有限公司 | |||||||||
J2601001 | 贵州斯瑞医药有限责任公司 | |||||||||
盐酸胺碘酮注射液 | 山东北大高科华泰制药有限公司 | 山东北大高科华泰制药有限公司 | 251204103 | 3ml:150mg | 使用单位 | 河北医科大学第四医院 | 《中华人民共和国药典》2025年版二部及国家药品监督管理局标准YBH14662020 | 不符合规定 | [检查](有关物质（中国药典2025年版二部））、[检查]（碘化物）、[检查]（有关物质（一））、[检查](有关物质（二））、[含量测定] | 福建省食品药品质量检验研究院 |
款冬花 | / | 安徽汉盛药业有限公司 | 241118 | / | 使用单位 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 《中华人民共和国药典》2020年版一部及四部 | 不符合规定 | [检查]（杂质），[含量测定] | 浙江省食品药品检验研究院 |
成都市祺隆中药饮片有限公司 | 240801 | 经营单位 | 上海同祺智慧大药房连锁有限公司 | |||||||
四川皓博药业有限公司 | 220501 | 使用单位 | 阿克陶县人民医院 | [检查]（杂质） | ||||||
远志 | / | 安国市信隆药业有限公司 | 10725100103 | / | 经营单位 | 内蒙古金灵医药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2025年版一部及四部 | 不符合规定 | [检查]（黄曲霉毒素） | 上海市药品检验研究院 |
河北仁心药业有限公司 | 13625012 | 内蒙古德百川医药有限责任公司 | ||||||||
哈尔滨义方药业有限公司 | 240801 | 延边炜业医药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2020年版第一增补本及四部 | [性状]，[检查]（黄曲霉毒素） | ||||||
安徽贵皖药业有限责任公司 | 240601 | 使用单位 | 四平市第四人民医院 | [检查]（黄曲霉毒素），[含量测定] | ||||||
山东一方制药有限公司 | YP06-2504236-02 | 临沂市中医医院 | [检查]（黄曲霉毒素） | |||||||
四川金可药业有限责任公司 | 251001 | 经营单位 | 重庆药牛医药有限公司 | 《中华人民共和国药典》2025年版一部及四部 |
京公网安备 11010502031058号 
