罗氏诊断产品（苏州）有限公司对全自动凝血分析仪主动召回

罗氏诊断产品（苏州）有限公司对全自动凝血分析仪主动召回

罗氏诊断产品（苏州）有限公司报告，由于使用格瑞纳非可替3.5ml采血管在cobas t 711全自动凝血分析仪上进行闭盖采样，且样本加样量较高时，可能导致液面检测异常，造成样本报错或产生潜在的错误结果。罗氏诊断产品（苏州）有限公司对其生产的全自动凝血分析仪主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。