武汉生之源生物科技股份有限公司对总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) 主动召回

武汉生之源生物科技股份有限公司报告，由于批号26020522-1总胆红素测定试剂盒在2026年国家抽检中与采用的朗道校准血清1374UE不匹配，导致准确度检验结果不满足产品技术要求，存在临床检测偏差风险原因，武汉生之源生物科技股份有限公司对其生产的总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)（注册证号：鄂械注准20132401593）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

湖北省药品监督管理局

2026年07月03日