​迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump主动召回

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump主动召回

沪药监械主召2026-107

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业在原《沪药监械主召2026-019》的召回行动基础上，对客户通知中关于使用说明书中的电池规格描述进行了细化，按CS100和CS300对应使用说明书条款分别描述，同时更新了不良事件报告信息。本着对客户负责的态度，确保产品使用安全、有效，迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对其生产的主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump;主动脉内球囊反搏泵;主动脉内球囊反搏泵;主动脉内球囊反搏泵;主动脉内球囊反搏泵（注册证号：国械注进20143085339;国械注进20143215339;国食药监械(进)字2010第3213339号;国械注进20143085338;国械注进20143215338）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

2026年06月26日