迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对呼吸机主动召回

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对呼吸机主动召回

沪药监械主召2026-108

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业内部调查发现，中文产品标签上标示的使用期限为“7 年”。实际上，该产品的使用期限已在注册申报中更新为“10 年”，该信息未及时更新在中文标签上。本着对客户负责的态度，确保产品使用安全、有效，迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对其生产的呼吸机（注册证号：国械注进20193082113）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2026年06月24日

医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf