江西安康医疗器械有限公司对无菌型医用超声耦合剂主动召回

江西安康医疗器械有限公司对无菌型医用超声耦合剂主动召回

江西安康医疗器械有限公司报告，由于收到江西省医疗器械检验所检验报告，报告编号：YQCY20260059-WL。我公司生产的无菌型医用超声耦合剂(规格型号20g/支，批号为20251128)，经检验，pH值不符合产品技术要求。等原因，江西安康医疗器械有限公司对其生产的无菌型医用超声耦合剂(注册备案号:赣械注准20212060293)主动召回，召回级别为三级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

2026年6月23日