飞利浦（中国）投资有限公司对胎儿监护仪Avalon Fetal Monitor FM20, FM30 主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司 对 胎儿监护仪Avalon Fetal Monitor FM20, FM30 主动召回  

沪药监械主召2026-105

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦获悉，Philips Avalon 胎儿监护仪存在错误组装扬声器连接器的潜在安全问题。错误组装扬声器连接器可能导致线缆容易从接口脱离，并增加扬声器输出间歇性或永久性丢失的风险。飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的胎儿监护仪（注册证号：国械注进20153183193）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

医疗器械召回事件报告表(点击下载) .pdf

2026年06月23日