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西门子医疗系统有限公司对医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线机X-ray Angiography System 主动召回

2026-06-01 16:29:01 上海市药品监督管理局网站

西门子医疗系统有限公司对医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线机X-ray Angiography System主动召回

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西门子医疗系统有限公司对医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线机X-ray Angiography System 主动召回  

沪药监械主召2026-084

西门子医疗系统有限公司报告,因西门子医疗发现搭载特定软件版本的上述产品可能存在潜在问题:在极罕见情况下,将探测器升降高度调至最大或最小后,系统可能无法移动,设备手动检查床的移动功能、透视及采集功能仍可正常使用。西门子医疗系统有限公司对其生产的医用血管造影X射线机(注册证号:国械注进20213060323;国械注进20213060262;国械注进20233060603)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

医疗器械召回事件报告表(点击下载) .pdf

2026年05月22日

(责任编辑:凌云)
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