迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对清洗消毒器主动召回

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对清洗消毒器主动召回  

沪药监械主召2026-081

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业在原《沪药监械主召2025-163》的召回行动基础上，增加了两项额外措施，即对设备的水循环报警值进行检查和重新校准压力传感器，从而保证低压报警被触发，避免加热元件在运行过程中过热，引起烟雾或起火情况的发生。本着对客户负责，确保产品使用安全、有效，生产企业对其生产的清洗消毒器（注册证编号：国食药监械(进)字2012第2570864号、国械注进20152573837）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

医疗器械召回事件报告表(点击下载) .pdf

2026年05月20日