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雅培医疗用品(上海)有限公司对程控仪主动召回

2026-06-01 12:28:47 上海市药品监督管理局网站

雅培医疗用品(上海)有限公司对程控仪主动召回

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雅培医疗用品(上海)有限公司对程控仪主动召回 

沪药监械主召2026-079

雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于起搏阈值测试中出现偶发(0.001%)的遥测通信不稳定可能引发临时起搏无法正常终止的问题,雅培医疗器械Abbott Medical对其生产的心脏节律管理设备程控仪(注册证号:国械注进20182122213)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

医疗器械召回事件报告表(点击下载) .pdf

2026年05月19日

(责任编辑:凌云)
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