强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.对预装式人工晶状体 TECNIS Eyhance IOL with TECNIS Simplicityᵀᴹ Delivery System主动召回

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司报告，生产商强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.发现特定序列号的预装式人工晶状体可能存在粘着问题，导致人工晶状体不能按照预期正常展开。受影响的人工晶状体可能在植入过程中增加操作难度并需要额外的手术步骤。强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.对其生产的预装式人工晶状体 TECNIS Eyhance IOL with TECNIS Simplicityᵀᴹ Delivery System（国械注进20243160295主动召回。召回级别为二级召回，召回行动不影响中国。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2026年5月26日

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司召回报表.pdf