西门子医学诊断产品（上海）有限公司对铁测定试剂盒(比色法) 主动召回

西门子医学诊断产品（上海）有限公司对铁测定试剂盒(比色法)主动召回  

沪药监械主召2026-027

西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，当Atellica CH分析仪上比色杯中的上一个检测结果为Iron3时， Chol_2、LDLC和Trig_2检测结果可能会出现假性升高，美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对其生产的铁测定试剂盒（比色法）（注册证编号：国械注进20242400186) 主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

医疗器械召回事件报告表(点击下载) .pdf

2026年02月10日