为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，依据2025年省级医疗器械监督抽检计划，湖南省药品监督管理局组织对辖区内生产、经营和使用的医疗器械产品进行了抽查检验，检出不符合标准规定医疗器械1批次。现将1批次不符合标准规定医疗器械信息（见附件）予以通告。
对抽检中发现的上述不符合标准规定产品，湖南省药品监督管理局已依法进行了核查处置，要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施，并督促企业尽快查明问题原因，制定整改措施，切实消除风险隐患。
附件：1批次不符合标准规定医疗器械信息
湖南省药品监督管理局
2026年2月11日
（公开属性：主动公开）
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1批次不符合标准规定医疗器械信息
序号 | 标示产品 名称 | 检品来源 | 标示医疗器械 注册人、备案人 | 规格型号 | 生产日期/ 产品编号/批号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准 规定项目 | 备注 |
1 | 红外线治疗仪 | 湖南特利雅医疗科技有限公司 | 湖南特利雅医疗科技有限公司 | Infra-5100-03 | 2024-05-11 240511030093 | 湖南省药品监督管理局 | 湖南省药品检验检测研究院 | 与供电网的分断、类型 |
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