贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对全自动生化分析仪主动召回

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对全自动生化分析仪主动召回  

沪药监械主召2026-017

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，因全自动生化分析仪DxC 700 AU和AU5800（采用预装有Microsoft® SQL Server® 2022 Express的电脑），在由“待机”模式转换为“测量1”模式的过程中，或由“测量2”模式转换为“测量1”模式的过程中，可能会意外发生错误，而无法开始分析。该问题不会导致错误的测试结果。贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对其生产的全自动生化分析仪;全自动生化分析仪（注册证号：国械注进20172222461;国械注进20152221623）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

医疗器械召回事件报告表(点击下载) .pdf

2026年01月26日