​迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对主动脉内球囊反搏泵;主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump 主动召回

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对主动脉内球囊反搏泵；主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump主动召回 

沪药监械主召2026-019 

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业近期对CS100/CS300设备电池进行补充测试，并确定需要更新设备使用说明书中所列的新电池运行时间规格及电池更换的描述。设备和电池可继续使用，无需停用或退回。本着对客户负责的态度，确保产品使用安全、有效，经生产企业评估后决定对其生产的主动脉内球囊反搏泵（注册证号：国械注进20143215339;国械注进20143215338；国食药监械(进)字2010第3213339号；国械注进20143085339；国械注进20143085338）进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 

附件：

疗器械召回事件报告表(点击下载) .pdf

2026年01月29日