上海市药品监督管理局关于2025年第4期药品质量抽检通告
为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告（见附件）。
对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。
特此通告。
附件：药品抽检不符合规定汇总表
上海市药品监督管理局
2026年1月20日
小贴士
性状是指药品的物理特征或外观形状，性状不合格可能会影响药品的质量和功效。
黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物，其含量反映了药材被特定霉菌污染的情况。
重金属及有害元素主要反映了药材对其生长环境中特定无机元素的蓄积水平。
药品抽检不符合规定汇总表
序号 | 样品名称 | 制剂规格 | 产品批号 | 检验结论 | 药品不合格项目 | 检验依据 | 检验单位 | 被抽样单位 名称 | 标示药品上市许可持有人名称 |
1 | 苏合香 | 中药 饮片 | 2310004 | 不符合规定 | 性状 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 上海市药品检验研究院 | 上药沪郊（上海）医药有限公司 | 浙江一方制药有限公司 |
2 | 独活 | 中药 饮片 | 20250601 | 不符合规定 | 性状 | 《中国药典》2020年版一部 | 上海市松江食品药品检验所 | 上海庆云中医门诊部有限公司 | 安徽桐花堂中药饮片科技有限公司 |
3 | 蜂房 | 中药 饮片 | 250311 | 不符合规定 | 黄曲霉毒素 | 《中国药典》2020年版第一增补本 | 上海市松江食品药品检验所 | 北京同 仁 堂上海药店有限责任公司 | 上海虹桥中药饮片有限公司 |
4 | 炒海螵蛸 | 中药饮片 | 20250314-1 | 不符合规定 | 重金属及有害元素 | 《上海市中药饮片炮制规范》2018年版 | 上海市金山食品药品检验所 | 上海益丰晨春大药房（个人独资） | 上海万仕诚国药制品有限公司 |
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